¿Qué es la FSMA y por qué aplica a tu empresa?
La FSMA (Food Safety Modernization Act) es la normativa federal de Estados Unidos que regula toda la cadena de suministro de alimentos, desde la producción hasta la distribución y venta al por menor. Aplica a cualquier empresa extranjera que quiera exportar alimentos al mercado norteamericano, independientemente de su país de origen.
Para cumplir con la FSMA, las empresas deben contar con un PCQI (Preventive Controls Qualified Individual) — un profesional certificado que desarrolla, valida y gestiona el plan de inocuidad alimentaria. BFood está certificada como PCQI y acompaña a empresas argentinas en todo el proceso de adecuación.
Nuestros servicios para exportar a EE.UU.
Auditoría de diagnóstico inicial
Realizamos una revisión exhaustiva de la empresa para identificar el estado actual frente a las normativas de la FDA. La auditoría se enfoca en tres áreas esenciales:
- Food Safety Plan: evaluamos si la empresa tiene un plan de inocuidad basado en los principios HACCP. La FDA exige que las empresas desarrollen un plan que controle los riesgos significativos.
- Food Defense: analizamos las medidas de defensa alimentaria que protegen contra actos de sabotaje, terrorismo o cualquier intento intencional de contaminar el producto.
- Trazabilidad y Recall: evaluamos los sistemas de rastreo y la capacidad de la empresa para ejecutar un recall. La FDA exige que las empresas cuenten con sistemas que permitan rastrear el producto en toda la cadena de suministro.
Adecuación a requisitos FDA
Acompañamos al cliente en la implementación de mejoras para cumplir con los requisitos de la FDA según el plan de acción surgido de la auditoría. El servicio incluye:
- Desarrollo del Plan de Inocuidad Alimentaria: identificación de peligros, controles preventivos y documentación completa
- Fortalecimiento del Programa de Food Defense: seguridad en instalaciones y capacitación del personal
- Establecimiento del sistema de Trazabilidad y Recall: procedimientos de rastreo y simulacros de retiro de productos
- Capacitación del personal en buenas prácticas y seguimiento continuo para verificar el avance
Corrección de etiquetas para el mercado norteamericano
Adaptamos las etiquetas de alimentos para cumplir con la Food Labeling Guide de la FDA y facilitar su ingreso a EE.UU. El servicio incluye:
- Verificación de los elementos obligatorios: nombre del producto, peso neto, ingredientes y datos del fabricante
- Formato y contenido de la tabla nutricional según la normativa FDA vigente
- Declaración correcta de alérgenos según la ley FALCPA
- Revisión de afirmaciones de salud o nutrición ("bajo en grasa", "fuente de fibra", etc.) para que no resulten engañosas
- Verificación de precisión en traducciones
Al finalizar, la etiqueta queda conforme a la normativa FDA, minimizando riesgos de rechazo en aduana.
Designación del responsable FSVP (Foreign Supplier Verification Programs)
Las empresas que importan alimentos a EE.UU. deben designar a una persona o entidad como encargada del programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP). Esta persona es responsable de desarrollar, implementar y mantener el programa de control actualizado. BFood gestiona la designación y el desarrollo del programa.
Informes de verificación de proveedores extranjeros
El encargado del FSVP debe evaluar periódicamente a sus proveedores extranjeros para asegurarse de que cumplan con los requisitos de seguridad alimentaria de Estados Unidos. BFood ofrece el servicio de auditoría y verificación para apoyar al responsable del FSVP en el cumplimiento de los requisitos de la FDA, incluyendo auditorías, verificación de registros y otras medidas de control.
Inscripción en FDA
Gestionamos el registro de la planta de producción en la FDA y la obtención del número D-U-N-S para empresas extranjeras que desean exportar alimentos a EE.UU., asegurando el cumplimiento de la Ley FSMA en todos sus requisitos de inscripción.
Preguntas frecuentes sobre exportación a EE.UU.
¿Qué es un PCQI y por qué es obligatorio?
El PCQI (Preventive Controls Qualified Individual) es el profesional certificado por la FDA que debe desarrollar, validar y gestionar el plan de inocuidad alimentaria bajo la FSMA. Es obligatorio para empresas que exportan a EE.UU. BFood cuenta con certificación PCQI propia.
¿Mi empresa necesita registrarse ante la FDA?
Sí. Toda instalación que elabore, procese, envase o almacene alimentos para consumo humano en EE.UU. debe registrarse ante la FDA, incluyendo las instalaciones extranjeras. El registro debe renovarse cada dos años en período par. BFood gestiona el registro completo.
¿También trabajan con importaciones a Argentina?
Sí. Además de la exportación a EE.UU., BFood gestiona importaciones de productos e ingredientes alimentarios a Argentina mediante los trámites correspondientes ante SENASA y ANMAT.
